Регистрация медицинских изделий по национальным правилам продлена в ЕАЭС до 2028 года

30 декабря, Москва /Эдуард Пивовар - БЕЛТА/. Страны Евразийского экономического союза подписали протокол о внесении изменений в соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС. Документом продлен переходный период, касающийся регистрации медицинских изделий по национальным правилам, сообщили БЕЛТА в пресс-службе Евразийской экономической комиссии. 

"Документ предусматривает возможность подачи до 31 декабря 2027 года заявлений об экспертизе и регистрации медизделий в порядке, предусмотренном правом союза либо законодательством государства-члена. Ранее такая возможность была предусмотрена до 31 декабря 2025 года, и предполагалось, что с 1 января 2026 года регистрация медицинских изделий будет осуществляться только в соответствии с правом союза", - пояснили в ЕЭК.

Продление переходного периода, установленное протоколом, позволит государствам ЕАЭС оптимизировать систему регистрации для перехода на единую регистрацию медизделий по правилам союза.

"Протокол начинает временно применяться по истечении 10 дней с даты его подписания и вступает в силу с даты получения комиссией последнего письменного уведомления о выполнении государствами - членами ЕАЭС внутригосударственных процедур, необходимых для его вступления в силу", - добавили в ЕЭК.-0-