В Беларуси актуализированы правила Надлежащей аптечной практики

Постановлением ведомства №138 от 6 октября 2025 года утверждена Надлежащая аптечная практика взамен действовавшей ранее (утвержденной постановлением Министерства здравоохранения от 27 декабря 2006 года №120). 

"По своей сути, ее положения остались неизменными, претерпев лишь определенные редакционные правки и некоторые дополнения", - отметили в ведомстве.

Например, исключается необходимость иметь в аптеке не менее двух холодильников. Теперь ее можно оснащать холодильником, имеющим две камеры хранения, поддерживающие разные температурные режимы.

Упрощены нормы при оформлении информационного стенда для покупателей. Так, не обязательно размещать выписки из лицензии на фармацевтическую деятельность, выписки из нормативных правовых актов.

Введена обязанность хранить у лица, ответственного за введение и функционирование системы обеспечения качества, оригиналы утративших силу технологических инструкций и стандартных операционных процедур не менее 3 лет.

Срок хранения изготовленных в аптеке лекарственных средств установлен в 5 календарных дней. Теперь в требовании (заявке) фармацевтический работник аптеки должен указывать помимо реализованного количества номер серии препарата.

Уточняются случаи, при которых выписанный рецепт врача возвращается потребителю с объяснением, почему лекарство не может быть реализовано. "Так, в случае отсутствия в рецепте врача штампа организации здравоохранения, учетного номера плательщика, фамилии и инициалов пациента, врача, подписи врача, печати врача, даты выписки, а также в случае отсутствия приложения к рецепту формы №1 (при указании о его наличии) фармацевтический работник возвращает рецепт потребителю с пояснениями, почему лекарственный препарат по такому рецепту врача не может быть реализован", - рассказали в министерстве. 

Расширяется перечень случаев, при которых по выписанному рецепту, несмотря на недочеты, фармацевтический работник может реализовать необходимый лекарственный препарат (например, при указании неверного срока действия рецепта врача, неполной даты рождения (год) или указания возраста пациента).

Конкретизирована обязанность фармацевтического работника известить потребителя о наличии лекарственного препарата в аптеке не позднее двух рабочих дней с даты его поступления при несогласии последнего на замену лекарственного препарата или психотропного вещества, выписанного в рецепте под конкретным торговым наименованием, другим торговым наименованием, а также предоставлено право аптеке реализовать этот лекарственный препарат иному потребителю, если человек в течение месяца не обратился за ним в аптеку.

Уточнена норма о необходимости соблюдения остаточного срока годности не только при реализации, но и при отпуске лекарственных препаратов больничными аптеками.

При приемочном контроле целостность первичной упаковки, ее маркировка, а также наличие инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) проверяется в случаях, если это предусмотрено возможностями вторичной упаковки. Так в случае, если вторичная упаковка имеет "контроль первого вскрытия", то при приемочном контроле целостность первичной упаковки, ее маркировка и наличие инструкции по медицинскому применению не проверяются.

Актуализирован перечень спиртосодержащих лекарственных препаратов: исключены отдельные лекарства, срок регистрационного удостоверения которых в настоящее время истек (например, "Диаротокан"). Перечень дополнен иными спиртосодержащими лекарственными препаратами, такими как "Валосердин", "Невромед". 

Из перечня лекарственных препаратов, наркотических средств, психотропных веществ, подлежащих предметно-количественному учету, исключены лекарственные средства списка "А" и спирт этиловый (этанол).

Актуализированы образцы этикеток на лекарственные препараты, изготовленные в аптеке.-0-